ドボベット 軟膏。 ドボベットゲルの特徴・塗り方・薬価・使用量上限

ドボベット軟膏の添付文書

ドボベット 軟膏

作用 【働き】 尋常性乾癬(一般的な乾癬)は比較的よくみられる皮膚病です。 皮膚が作られるのが速くなり、角質が増え炎症をともないます。 はっきりした原因は不明で、よくなったり悪くなったりを繰り返すことが多いです。 このお薬は乾癬の治療に用いる塗り薬です。 効果を高めるため2種類の成分が配合されています。 ひとつは活性型ビタミンD3のカルシポトリオール(ドボネックス)。 もうひとつは副腎皮質ホルモンいわゆるステロイドのベタメタゾン(リンデロンDP)です。 これらがいっしょに作用することにより、皮膚の新陳代謝が正常化し、炎症や紅斑、鱗屑といった皮膚症状が改善されるのです。 【臨床試験】 この薬の配合剤としての有効性を確かめる臨床試験がおこなわれています。 参加したのは乾癬の患者さん676人。 クジ引きで3つのグループに分かれ、226人は配合剤であるこの薬を、別の227人はカルシポトリオール単剤を、残りの223人はベタメタゾンを塗り効果を比較します。 効果の判定は4週時のPASI変法の平均変化率でおこないます。 PASI は乾癬病変の程度や範囲を総合的に評価するスコアシステムです。 点数が低ければ軽症、高いほど重症になります。 7)、カルシポトリオールで-50. 0)、ベタメタゾンの人達で-53. 2)でした。 この差は臨床的にも一定の意義があるとされ、配合薬としての有用性が確かめられたわけです。 乾癬の外用療法として汎用される活性型ビタミンD3とステロイドの配合剤です。 相加作用による速やかな効果発現と、優れた治療効果が期待できます。• 配合剤ですので、別々に塗布したり、重ね塗りをする手間が省けます。 塗布回数も1日1回だけで治療が簡便です。 高い有効性と利便性から、重症度にかかわらず外用療法が適用可能な尋常性乾癬に対し第一選択薬のひとつとして用いられます。• 軟膏剤とゲル剤があります。 ゲル剤は、頭部の有毛部位にも塗布しやすいです。 注意 【診察で】• 持病やアレルギーのある人は医師に伝えておきましょう。• 市販薬を含め使用中の薬を医師に教えてください。 【注意する人】 皮膚感染症や潰瘍のある部位は使用禁止です。 また、腎臓の働きが落ちている人や、高カルシウム血症のある人は、血清カルシウム値の上昇に注意するなど慎重に用いるようにします。 病変が広範囲に及び塗布量が多めになる場合も高カルシウム血症の発現に注意が必要です。 適さないケース..細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症、疥癬、けじらみ、潰瘍(ベーチェット病は除く)、重い熱傷・凍傷の部位。• 注意が必要なケース..高カルシウム血症、腎臓病のある人など。 【飲み合わせ・食べ合わせ】 飲み合わせによっては、血清カルシウム値が上昇し高カルシウム血症があらわれやすくなります。 たとえば、骨粗鬆症の治療に用いる飲み薬の活性型ビタミンD3製剤や免疫抑制薬のシクロスポリンなどです。 飲み合わせに注意..アルファカルシドール(アルファロール、ワンアルファ)、カルシトリオール(ロカルトロール)、ファレカルシトリオール(ホーネル、フルスタン)、エルデカルシトール(エディロール)、シクロスポリン(サンディミュン、ネオーラル)など。 【使用にあたり】• 通常、1日1回、適量を患部に塗ります。 ただし1週間に90gを超えてはいけません。 30gチューブ3本、15gチューブで6本までです。 医師から指示された範囲内で使用してください。• 決められた患部以外には塗らないでください。 原則、顔面には用いません。 粘膜や傷口は避けてください。• 薬に触れた手をよく洗い、軟膏が目や口、傷口などに付着しないようにしましょう。• 使用直後の入浴やシャワーは避けてください。• 誤用のないように、子供の手の届かないところで、高温・多湿を避けて保管してください。• 1〜2週間で効果がでてきます。 治療期間の目安は1カ月くらいです。 その後の継続は医師が症状をみて決めます。 さらに続けるか、単剤に切り替えるか、一定程度の改善をよしとして終了するかです。 安易に漫然と使用することなく、そのときどきの症状に応じたきめ細かな指導を受けてください。• 乾癬そのものは治せません。 対症療法薬になりますので、症状を上手におさえながら、気長に根気よく治療を続ける必要があります。 【検査】 血清カルシウム値や腎機能の検査を定期的におこなう必要があります。 とくに腎臓病のある人、広範囲に用いる場合は大事です。 効能 尋常性乾癬 用法 通常、1日1回、患部に適量塗布する。 注意:1週間に90gを超える使用は行わないこと。 医師の指示を必ずお守りください。 副作用 塗り薬ですので、適量を用いるかぎり副作用の心配はそれほどありません。 ただ、長く続けていると、ニキビのような発疹ができたり、皮膚が白っぽくなる、潮紅する、萎縮するなどステロイド特有の皮膚症状がでる可能性があります。 そのような症状が気になるときは医師とよく相談してください。 全身性の副作用で重要なのが高カルシウム血症です。 とくに腎臓の悪い人や広範囲に大量を用いている場合など要注意です。 ステロイドの飲み薬にみられる副作用はまずありませんが、長期大量使用時あるいは他のステロイド軟膏と併用しているときなど まったくないともいえません。 糖尿病や高血圧症の悪化、骨粗しょう症の発現、副腎抑制などに念のため注意が必要かもしれません。 【重い副作用】 ..めったにないですが、初期症状等に念のため注意ください• 高カルシウム血症..だるい、脱力感、食欲不振、吐き気、吐く、口の渇き、腹痛、頭痛、めまい、いらいら感、かゆみ、筋力低下、筋肉痛。• 急性腎障害..尿が少ない・出ない、むくみ、尿の濁り、血尿、だるい、吐き気、頭痛、のどが渇く、けいれん、血圧上昇。 【その他】• かゆみ、発赤、刺激感、ヒリヒリ感• 毛包炎(毛穴の発赤)、膿疱性発疹(うんだ発疹)• ステロイド皮膚症..皮膚が白くなる、萎縮し薄くなる、てかてか光る、しわ、潮紅、毛細血管拡張、乾燥肌、酒さ様皮膚炎(赤ら顔)、紫斑、ニキビ、多毛。• 長期大量使用による副腎障害など全身症状..副腎皮質機能抑制、糖尿病、高血圧、骨粗しょう症、緑内障、後嚢白内障、感染症など。 いつもと違う「おかしいな」と感じたら早めに受診してください。 まずは安心して、決められたとおりにご使用ください。

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活性型ビタミンD3とステロイドを混ぜてもいい?

ドボベット 軟膏

長い間待っていたドボベットゲルがついに発売になりました! 当院でも早速採用し、処方も開始しています(保険適用は尋常性乾癬のみです)。 2014年9月から国内で販売されているドボベット軟膏という尋常性乾癬治療薬があります。 この薬剤は配合剤といって「ステロイド」と「活性型VitD3」の2つが主成分となっています。 ドボベットゲルはドボベット軟膏から生まれた派生薬剤です。 性状が軟膏ではなく、「ほぼ透明な親油性ゲル」となっています。 この「親油性ゲル」というのが本薬剤の特徴であり、実際に触ってみるとかなり油っぽいという印象です。 既存のステロイド含有ローションは「水のようにさっぱりとしたローション」か「白濁した乳液状のローション」という性状だったため、それらからドボベットゲルに切り替えて使用する場合はかなり使用感が異なると思われます。 ドボベットゲルが「親油性ゲル」となったのには、おそらく製品化するための対策であったと思いますが、尋常性乾癬の患者様が使用するにあたり、「かえってこの油っぽさは良かったのではないか」という気もします。 下の「外用方法」をご覧ください。 特に「指の上にある程度の量を乗せるという使い方」ができるのも、ドボベットゲルが「親油性ゲル」だからです(既存のステロイド含有ローションではほぼできません)。 頭部病変は自分では見えないため手の感覚を頼りに塗る訳ですが、これなら塗りたい場所にピンポイントに外用できますよね。 頭部の病変には「全体をコムクロシャンプー+ひどい部分にはピンポイントでドボベットゲル」という組み合わせが良いと思います(コムクロシャンプーも当院で処方可能です)。 ドボベットゲルを頭部全体に外用することもできますが、それだとかなり地肌がベトベトになりますからね。 またドボベットゲルは頭部以外の部位に使用するのも良いと思います。 「夏はドボベット軟膏よりもさっぱりしているドボベットゲルの方がいい」と言って、躯幹や四肢の病変にドボベットゲルを塗り始めた患者様もいらっしゃいます。 その際の使用量については、下の「適量の目安」をご覧ください。 ドボベットゲルを1円玉大出して、それを「広げた手2枚分に塗る」というのが適量です。 ドボベット軟膏、ドボベットゲルは「使用量の上限」が設定されている薬剤です。 「1週間で使用できる量は、両剤形(ドボベット軟膏、ドボベットゲル)を合わせて90gまで」となっていますので、ご注意ください。 最後に薬価のご案内です。 ドボベットゲルの薬価は1gあたり247. 5円、製品1本あたり15g入りなので3,712. 5円です。 窓口でお支払い頂く費用は、3割負担で約1,114円、1割負担で約371円となっています。 ちなみに薬価、および製品の容量共にドボベット軟膏と同一です。 ドボベットゲルをご希望の方は、どうぞご来院ください。 宜しくお願いします。

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カルシポトリオール/ベタメタゾン(ジプロピオン酸):ドボベット

ドボベット 軟膏

軟膏及びゲル承認時までの国内臨床試験において、445例中17例 3. 副作用の内訳は、毛包炎5件、貧血及び尿中ブドウ糖陽性が各2件、白血球増加症、末梢性浮腫、肝機能異常、単純ヘルペス、膿疱性発疹、挫傷、乾癬の悪化及び色素脱失が各1件であった。 重大な副作用• 高カルシウム血症 カルシポトリオール製剤における報告につき頻度不明 :高カルシウム血症及び高カルシウム血症によると考えられる臨床症状 倦怠感、脱力感、食欲不振、嘔吐、腹痛、筋力低下等 が現れることがあるので、異常が認められた場合には、使用を中止し、血清カルシウム値、尿中カルシウム値等の生化学的検査を行い、必要に応じて輸液等の処置を行う。 急性腎障害 カルシポトリオール製剤における報告につき頻度不明 :血清カルシウム上昇を伴った急性腎障害が現れることがあるので、血清クレアチニン上昇、BUN上昇等の異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行う。 その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う 頻度は軟膏及びゲルの国内臨床試験の結果を合わせて算出した。 過敏症: 頻度不明* 紅斑・発赤[このような症状が現れた場合には使用を中止する]。 腎臓: 頻度不明* BUN上昇、血清クレアチニン上昇、尿中クレアチニン上昇。 下垂体・副腎皮質系: 頻度不明* 下垂体・副腎皮質系機能抑制[ベタメタゾンジプロピオン酸エステル製剤において大量又は長期にわたる広範囲の使用、ODTにより発現した事象。 投与中止により急性副腎皮質機能不全に陥る危険性があるため、投与を中止する際は患者の状態を観察しながら徐々に減量する]。 *:本剤の海外臨床試験、又はカルシポトリオール製剤、ベタメタゾンジプロピオン酸エステル製剤単剤で認められている副作用のため、頻度不明。 使用上の注意 禁忌• 本剤の成分に対して過敏症のある患者。 細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患 疥癬、けじらみ等 [これらの疾患が増悪する恐れがある]。 潰瘍 ベーチェット病は除く 、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延する恐れがある]。 慎重投与• 高カルシウム血症及びその恐れのある患者[本剤の使用により更に血清カルシウム値を上昇させる可能性がある]。 腎機能低下している患者[血清カルシウム値上昇させる可能性がある]。 重要な基本的注意• 本剤はカルシポトリオール水和物とベタメタゾンジプロピオン酸エステルの配合剤であり、カルシポトリオールとベタメタゾンジプロピオン酸エステル双方の副作用が発現する恐れがあるため、本剤の適切な使用を検討する。 本剤は活性型ビタミンD3を含有しており、血清カルシウム値上昇する可能性があり、また、高カルシウム血症に伴い、腎機能低下する可能性があるので、本剤の使用に際しては血清カルシウム及び腎機能 クレアチニン、BUN等 の検査を定期的 開始2~4週後に1回、その後は適宜 に行う なおこれらの値に異常が認められた場合には正常域に戻るまで使用を中止する。 本剤の4週間を超えて投与した際の有効性及び安全性は確立していないため、本剤による治療にあたっては経過を十分に観察することとし、漫然と使用を継続しない。 本剤の過量投与により、又は、皮疹が広範囲にある患者及び皮膚バリア機能が低下し本剤の経皮吸収が増加する可能性がある患者では、高カルシウム血症が現れることがあるので、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、血清カルシウム、尿中カルシウム等の生化学的検査による観察を行う[高カルシウム血症の症状については「過量投与」の項参照]。 皮膚萎縮、ステロイド潮紅等の局所的副作用が発現しやすいので、特に頚、陰部、間擦部位の皮疹への使用には、症状の程度を十分考慮する。 本剤は副腎皮質ホルモンを含有しており、同一病変に対する他の副腎皮質ホルモン剤との併用は避ける。 大量又は長期にわたる広範囲の使用[特に密封療法 ODT ]により、副腎皮質ホルモン剤を全身投与した場合と同様な症状が現れることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用やODTを極力避ける。 本剤はカルシポトリオールを含有しており、ODTにおける安全性は確立していない 皮膚刺激が現れやすく、また、単純塗布に比べて皮膚からの吸収が助長され、全身性の副作用が発現しやすくなる恐れがある。 相互作用 併用注意:• ビタミンD及びビタミンD誘導体 アルファカルシドール、カルシトリオール、タカルシトール、マキサカルシトール等 [高カルシウム血症が現れる恐れがある 相加作用 ]。 シクロスポリン[高カルシウム血症が現れる恐れがある 本剤による血清カルシウム値の上昇が、シクロスポリンによる腎機能の低下により現れやすくなる ]。 高齢者への使用 一般に高齢者では生理機能が低下しているので、使用が過度にならないように注意する。 妊婦・産婦・授乳婦等への使用• 妊婦等:妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては使用しないことが望ましい[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。 カルシポトリオールは動物試験 ラット で胎盤を通じて胎仔へ移行することが認められている。 また、ベタメタゾンは動物試験 マウス、ラット、ウサギ で催奇形作用が報告されている]。 授乳婦:授乳婦への使用は避けることが望ましいが、やむを得ず使用する場合には授乳を避けさせる[カルシポトリオールは動物試験 ラット で乳汁へ移行することが認められている]。 小児等への使用 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない 使用経験はない。 過量投与• 過量投与時の徴候、症状:高カルシウム血症の主な症状は、倦怠感、脱力感、食欲不振、嘔気、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、頭痛、眩暈、筋肉痛、筋力低下等である。 過量投与時の処置:直ちに使用を中止する 血清カルシウム、尿中カルシウム等の生化学的検査を行い、必要に応じて輸液等の処置を行う。 適用上の注意• 使用部位:• 顔面の皮疹及び粘膜には使用しない。 眼科用として使用しない。 患部以外には使用しない。 使用時:本剤に触れた手で、顔面、傷口等に触れないように注意する。 使用後:• 本剤使用後、顔面等への付着を避けるため、よく手を洗う。 使用直後のシャワーや入浴は避ける。 薬剤交付時:誤用 内服等 防止のため、薬剤の保管に十分注意させる。 特に、小児の手の届かない所に保存させる。 万一、誤って内服した場合には、高カルシウム血症等の全身性の副作用が現れることがあるので、医療機関を受診する等、適切な処置をとるよう指導する。 その他の注意• 雌雄アルビノ無毛マウスを用いて40週間にわたり光線 キセノンランプ 照射しカルシポトリオール液剤を塗布した実験で、雄において皮膚腫瘍誘発に必要な光線照射時間の有意な短縮が認められたとの報告がある。 しかし、同液剤をマウスに単独で塗布した実験では皮膚腫瘍誘発は認められていない。 本剤による治療中あるいは治療中止後、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬等がみられたとの報告がある。

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